CBD et douleurs menstruelles : pourquoi la FDA a interdit les tampons infusés aux États-Unis ?

Que reproche l’agence américaine à ces tampons ? L’interdiction repose-t-elle sur un risque sanitaire ou sur des questions purement réglementaires ?

Un produit innovant, mais non autorisé par la FDA

Les tampons Daye avaient pour ambition d’apporter un soulagement naturel aux douleurs menstruelles grâce à une absorption locale du CBD. Selon une étude publiée dans le Journal of Endometriosis and Uterine Disorders, ces tampons auraient permis une réduction statistiquement significative de la douleur chez les utilisatrices, avec moins d’effets secondaires que les anti-inflammatoires traditionnels.

Mais la FDA a rapidement réagi. Dans une lettre d’avertissement envoyée en décembre 2023, l’agence a rappelé que ces produits n’avaient pas reçu d’autorisation préalable à la commercialisation aux États-Unis et étaient donc considérés comme mal étiquetés et frelatés.

L’agence a notamment mis en avant plusieurs préoccupations :

• L’absence d’évaluation des effets potentiels du CBD sur la santé reproductive et le développement.
• Le risque d’exposition systémique au CBD via la muqueuse vaginale, une zone où l’absorption des substances actives est particulièrement rapide
• Le manque de contrôle sur la qualité et la puissance du CBD, pouvant entraîner une exposition involontaire à des substances psychoactives comme le THC

Bien que Daye assure que ses tampons sont sans THC et conformes aux normes européennes, l’entreprise a choisi de retirer volontairement ses produits du marché américain le temps d’évaluer de nouvelles options de mise en conformité.

Une régulation stricte sur les produits à base de CBD

L’interdiction des tampons infusés au CBD s’inscrit dans un contexte plus large de réglementation stricte des produits à base de cannabidiol aux États-Unis.

Depuis la légalisation du chanvre en 2018 via le Farm Bill, la FDA refuse toujours de classer le CBD comme un complément alimentaire ou un ingrédient médical sans une étude approfondie de ses effets. Elle a déjà envoyé plusieurs avertissements à des entreprises de cannabis proposant des produits jugés trompeurs ou non conformes aux exigences de sécurité.

Dans le cas des tampons Daye, l’ajout de CBD dans un dispositif médical (tampons hygiéniques) sans autorisation préalable a constitué une infraction majeure aux yeux de l’agence. En conséquence, la FDA pourrait exiger une évaluation clinique approfondie avant toute nouvelle tentative de commercialisation.

Le CBD est-il efficace contre les douleurs menstruelles ?

Bien que l’efficacité du CBD contre les douleurs menstruelles soit encore en cours d’étude, plusieurs recherches suggèrent qu’il pourrait être une alternative intéressante aux anti-inflammatoires classiques.

Le cannabidiol possède des propriétés :

• Anti-inflammatoires, qui pourraient aider à réduire les douleurs liées aux contractions utérines
• Analgésiques, favorisant un soulagement des crampes menstruelles
• Antispasmodiques, qui pourraient détendre les muscles du bas-ventre

Cependant, l’efficacité du CBD dépend de sa méthode d’administration. L’application locale via un tampon semble prometteuse, mais l’absence d’études à grande échelle et la variabilité des dosages limitent encore sa reconnaissance par les autorités de santé.

Une régulation en pleine évolution

Alors que la FDA continue de surveiller les produits à base de CBD, l’industrie du chanvre peine à trouver un cadre clair pour la commercialisation de ces produits. De nombreux experts et législateurs demandent une meilleure régulation du marché, afin d’éviter les abus tout en permettant aux entreprises de développer des innovations sécurisées.

Si les tampons CBD de Daye restent interdits aux États-Unis pour le moment, leur efficacité potentielle sur les douleurs menstruelles pourrait pousser l’entreprise à entreprendre de nouvelles démarches pour obtenir une autorisation. En attendant, les consommatrices intéressées devront se tourner vers d’autres formes d’administration du CBD, comme les huiles ou les crèmes.