Les producteurs de cannabis médical Kiwi saluent la décision de Medsafe de permettre aux gens d’acheter du cannabidiol (CBD) à faible dose sans ordonnance d’un médecin. Cependant, ils s’attendent à ce que des investissements importants soient nécessaires sur quelques années pour que les produits soient approuvés à la vente par les pharmaciens.
Mises à jour sur l’approbation des produits CBD
Helius Therapeutics, qui propose déjà quatre produits CBD disponibles en Nouvelle-Zélande sur ordonnance, se préparera à réaliser les essais cliniques nécessaires pour obtenir l’approbation. Cannasouth souhaite commercialiser une technologie visant à améliorer l’absorption de ses produits avant de se lancer dans des essais cliniques. Pendant ce temps, les essais cliniques ne sont pas sur le radar de Rua Bioscience.
Réduction du statut du CBD en Nouvelle-Zélande
Medsafe, l’autorité responsable de la réglementation des produits thérapeutiques en Nouvelle-Zélande, a reclassé à la mi-octobre le CBD à faible dose d’un médicament délivré uniquement sur ordonnance à un médicament réservé aux pharmaciens pour les adultes de plus de 18 ans. Le CBD est un cannabinoïde qui a peu ou pas d’effets psychoactifs, contrairement au tétrahydrocannabinol (THC), et peut aider à soulager la douleur, à favoriser le sommeil et à réduire l’anxiété.
Les producteurs de CBD devront faire approuver leurs produits en vertu de la loi sur les médicaments de 1981 pour pouvoir les vendre sans ordonnance. Ce processus les obligera à réaliser des essais cliniques pour démontrer exactement les résultats de leurs produits et les conditions auxquelles ils répondent.
Opinions des producteurs de cannabis
La directrice générale d’Helius, Carmen Doran, a déclaré que la société effectuait déjà des études d’observation clinique et que les essais cliniques faisaient partie de ses plans pour l’avenir. Elle a suggéré que la décision de Medsafe de reclasser le CBD était quelque peu surprenante, étant donné que le Comité de classification des médicaments – qui fait des recommandations au ministre de la Santé sur la classification des médicaments – l’a déconseillé.
Carmen Doran pensait que la reclassification du CBD à faible dose améliorerait encore l’accès et l’abordabilité, et éliminerait la stigmatisation autour du CBD. Le directeur général de Cannasouth, Mark Lucas, était également favorable à cette décision car cela empêcherait les gens d’acheter les « soi-disant » produits CBD sur le marché noir. Il a également souligné la prévalence de l’effet placebo dans les tests de produits médicinaux à base de cannabis.
Quant à Rua Bioscience, son directeur général, Paul Naske, a déclaré que réaliser des essais cliniques était un processus complexe. Il a noté que d’autres sociétés dans le monde effectuaient également des essais cliniques et pourraient tenter de faire approuver la vente de leurs produits par les pharmaciens de Nouvelle-Zélande. Cependant, les essais cliniques ne sont pas une priorité pour Rua Bioscience qui se concentre sur le lancement de produits en Nouvelle-Zélande, en Australie et en Allemagne.
Conclusion
La décision de Medsafe de reclasser le CBD à faible dose est saluée par les producteurs de cannabis médical Kiwi. Cependant, ils reconnaissent que des investissements importants seront nécessaires pour obtenir l’approbation à la vente par les pharmaciens. Les essais cliniques joueront un rôle clé dans ce processus. Malgré certaines préoccupations émises par le Comité de classification des médicaments, cette décision permettra d’améliorer l’accès au CBD et d’éliminer la stigmatisation associée à cette substance.
€
- Cartouches Tropical Sunrise 50% CBDLe pack de cartouches Tropical Sunrise contient 2 cartouches Tropical Sunrise 0,5 mL 50% CBD. Les cartouches Happease sont en cu00e9ramique et se vissent sur des batteries avec un pas de vis 510 (510 Thread). Elles utilisent la technologie CCELL qui offre une meilleure ru00e9partition de la chaleur et une vaporisation plus efficace du concentru00e9 de CBD.Inhalez normalement et u00e0 flux constant pendant 3 u00e0 5 secondes. Pas besoin de tirer fort sur la cartouche, mais plutu00f4t avec des inhalations courtes. Les longues bouffu00e9es s’avu00e8rent moins savoureuses et plus intenses.
- Huile CBD 10% Sleep – Mountain RiverL’huile CBD Sleep 10% de Happease contient : 1000mg de cannabidiol (CBD) dans 10 mL d’huile huile MCT terpu00e8nes naturels Prendre 3 gouttes 3 fois par jour. Pour une meilleure biodisponibilitu00e9, gardez l’huile sous la langue pendant 30 secondes avant d’avaler. Agiter avant utilisation.
