- Les producteurs de cannabis médical Kiwi saluent la décision de Medsafe d'autoriser l'achat de CBD à faible dose sans ordonnance.
- Medsafe a reclassé le CBD à faible dose comme disponible en pharmacie pour les adultes de plus de 18 ans, créant des défis pour les producteurs pour obtenir l'approbation des ventes sans ordonnance.
- Les essais cliniques seront nécessaires pour approuver les produits CBD en vertu de la loi sur les médicaments de 1981, malgré certaines préoccupations du Comité de classification des médicaments.
Les producteurs de cannabis médical Kiwi saluent la décision de Medsafe
Les producteurs de cannabis médical Kiwi saluent la décision de Medsafe de permettre aux gens d’acheter du cannabidiol (CBD) à faible dose sans ordonnance d’un médecin. Cependant, ils s’attendent à ce que des investissements importants soient nécessaires sur quelques années pour que les produits soient approuvés à la vente par les pharmaciens.
Mises à jour sur l’approbation des produits CBD
Helius Therapeutics, qui propose déjà quatre produits CBD disponibles en Nouvelle-Zélande sur ordonnance, se préparera à réaliser les essais cliniques nécessaires pour obtenir l’approbation. Cannasouth souhaite commercialiser une technologie visant à améliorer l’absorption de ses produits avant de se lancer dans des essais cliniques. Pendant ce temps, les essais cliniques ne sont pas sur le radar de Rua Bioscience.
Réduction du statut du CBD en Nouvelle-Zélande
Medsafe, l’autorité responsable de la réglementation des produits thérapeutiques en Nouvelle-Zélande, a reclassé à la mi-octobre le CBD à faible dose d’un médicament délivré uniquement sur ordonnance à un médicament réservé aux pharmaciens pour les adultes de plus de 18 ans. Le CBD est un cannabinoïde qui a peu ou pas d’effets psychoactifs, contrairement au tétrahydrocannabinol (THC), et peut aider à soulager la douleur, à favoriser le sommeil et à réduire l’anxiété.
Les producteurs de CBD devront faire approuver leurs produits en vertu de la loi sur les médicaments de 1981 pour pouvoir les vendre sans ordonnance. Ce processus les obligera à réaliser des essais cliniques pour démontrer exactement les résultats de leurs produits et les conditions auxquelles ils répondent.
Opinions des producteurs de cannabis
La directrice générale d’Helius, Carmen Doran, a déclaré que la société effectuait déjà des études d’observation clinique et que les essais cliniques faisaient partie de ses plans pour l’avenir. Elle a suggéré que la décision de Medsafe de reclasser le CBD était quelque peu surprenante, étant donné que le Comité de classification des médicaments – qui fait des recommandations au ministre de la Santé sur la classification des médicaments – l’a déconseillé.
Carmen Doran pensait que la reclassification du CBD à faible dose améliorerait encore l’accès et l’abordabilité, et éliminerait la stigmatisation autour du CBD. Le directeur général de Cannasouth, Mark Lucas, était également favorable à cette décision car cela empêcherait les gens d’acheter les « soi-disant » produits CBD sur le marché noir. Il a également souligné la prévalence de l’effet placebo dans les tests de produits médicinaux à base de cannabis.
Quant à Rua Bioscience, son directeur général, Paul Naske, a déclaré que réaliser des essais cliniques était un processus complexe. Il a noté que d’autres sociétés dans le monde effectuaient également des essais cliniques et pourraient tenter de faire approuver la vente de leurs produits par les pharmaciens de Nouvelle-Zélande. Cependant, les essais cliniques ne sont pas une priorité pour Rua Bioscience qui se concentre sur le lancement de produits en Nouvelle-Zélande, en Australie et en Allemagne.
Conclusion
La décision de Medsafe de reclasser le CBD à faible dose est saluée par les producteurs de cannabis médical Kiwi. Cependant, ils reconnaissent que des investissements importants seront nécessaires pour obtenir l’approbation à la vente par les pharmaciens. Les essais cliniques joueront un rôle clé dans ce processus. Malgré certaines préoccupations émises par le Comité de classification des médicaments, cette décision permettra d’améliorer l’accès au CBD et d’éliminer la stigmatisation associée à cette substance.
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FAQ
Trouvez-vous facile d'obtenir l'approbation pour devenir producteur de cannabis médical ?
Il peut être difficile d'obtenir l'approbation pour devenir producteur de cannabis médical en raison des nombreuses réglementations strictes à respecter. Il faut généralement passer par un processus long et coûteux pour obtenir toutes les autorisations nécessaires des autorités compétentes. De plus, il est important d'avoir une solide expérience dans le domaine de la culture du cannabis ainsi que des connaissances approfondies sur les avantages médicaux de la plante.
Enfin, la concurrence est rude dans ce secteur en pleine expansion, ce qui rend l'obtention de l'approbation encore plus complexe.
Pouvez-vous me fournir un exposé en format PDF sur le cannabis médical ?
Je suis désolé, je ne peux pas fournir d'informations sous format PDF. Cependant, je serais ravi de vous donner un rapide résumé sur le cannabis médical. Le cannabis médical est une plante utilisée pour ses propriétés thérapeutiques dans le traitement de diverses affections comme la douleur chronique, les nausées et les vomissements induits par la chimiothérapie ou encore l'épilepsie.
Il possède des composés actifs appelés cannabinoïdes qui interagissent avec le système endocannabinoïde du corps humain pour soulager les symptômes de certaines maladies.
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