La loi sur l’expansion de la recherche sur la marijuana médicale et le cannabidiol (MMCREA), promulguée au niveau fédéral américain le 2 décembre 2022, a rationalisé un nouveau processus d’enregistrement distinct pour faciliter la recherche sur la marijuana. Avant le MMCREA, le processus de développement et d’approbation des médicaments à base de marijuana et de cannabidiol était beaucoup plus complexe en raison de leur inclusion dans l’annexe I de la Loi sur les substances contrôlées (CSA).
L’objectif principal du MMCREA est de permettre la culture et la recherche de marijuana médicale de qualité. Auparavant, seul le Centre national de recherche sur les produits naturels (NCNPR) à l’Université du Mississippi était autorisé par le gouvernement fédéral à cultiver une telle marijuana. Cela comprend des cannabinoïdes, des composés dérivés du cannabis ou des composés liés au cannabis contenant plus de 0,3 % de tétrahydrocannabinol (THC) en poids sec.
Le MMCREA met en place un processus d’enregistrement pour les praticiens intéressés par la recherche sur la marijuana. Les pratiquants doivent soumettre une demande approuvée et examinée par une agence fédérale qui finance la recherche scientifique, le secrétaire américain à la Santé et aux Services sociaux (HHS) ou l’Administration pour le contrôle des drogues (DEA), ainsi qu’adhérer aux réglementations relatives à leur recherche.
Il existe également des dispositions pour garantir un approvisionnement adéquat et ininterrompu de marijuana pour la recherche. Le procureur général peut augmenter le nombre de fabricants enregistrés par le biais d’avis publiés dans le Federal Register. De plus, chaque année, une évaluation est effectuée pour déterminer si l’approvisionnement est adéquat et ininterrompu, avec un rapport ultérieur adressé au Congrès.
Ces articles permettent aux fabricants agréés de vendre ou de transférer de la marijuana pour une utilisation dans des essais cliniques et facilitent la disponibilité de marijuana de qualité recherche. Cela contribue à faire avancer les recherches sur les utilisations potentielles des substances à des fins médicales, leurs risques, leurs avantages, leurs dosages précis et leurs interactions avec d’autres médicaments.
Le MMCREA assouplit également les exigences de sécurité en ce qui concerne le stockage et la protection contre le détournement des substances contrôlées annexées.
Cependant, malgré ces avancées fédérales, il existe toujours des complexités liées à la marijuana médicale en raison des réglementations variables selon les États. Jusqu’à ce que des réglementations fédérales soient mises en place, cela peut présenter des risques pour les consommateurs.
En conclusion, le MMCREA est une étape importante vers une recherche plus poussée sur la marijuana médicale et le cannabidiol. Les pharmaciens joueront un rôle crucial dans l’utilisation sûre et efficace de ces substances, en conseillant les patients sur leur utilisation appropriée et en surveillant les interactions avec d’autres médicaments.
Références :
– Loi sur l’expansion de la recherche sur la marijuana médicale et le cannabidiol, HR 8454, 117e Congrès (2022). Consulté le 4 avril 2023.
– Calendriers des substances contrôlées. Division du contrôle du détournement, US Drug Enforcement Administration. Consulté le 4 avril 2023.
– Sacco LN, Lampe JR, Cheikh HZ. Le statut fédéral de la marijuana et l’écart politique croissant avec les États. Service de recherche du Congrès. Mis à jour le 6 mars 2023. Consulté le 4 avril 2023.
– Lois nationales sur le cannabis médical. Mis à jour le 22 juin 2023. Consulté le 6 septembre 2023.
La loi sur l’expansion de la recherche sur la marijuana médicale et le cannabidiol (MMCREA)
La MMCREA est une loi fédérale américaine qui a été promulguée afin de faciliter la recherche sur la marijuana médicale et le cannabidiol (CBD). Elle a rationalisé un nouveau processus d’enregistrement distinct pour les entités enregistrées, permettant ainsi une meilleure facilitation des recherches.
Avant cette loi, le processus de développement et d’approbation des médicaments à base de marijuana et de CBD était beaucoup plus complexe en raison de leur classification dans l’annexe I de la Loi sur les substances contrôlées (CSA). Ces substances étaient considérées comme n’ayant aucun usage médical accepté, avaient peu ou pas de données sécuritaires disponibles et étaient susceptibles d’être abusées.
L’objectif principal de la MMCREA est de permettre la culture de marijuana médicale de qualité pour la recherche. Auparavant, le Centre national de recherche sur les produits naturels (NCNPR) à l’Université du Mississippi était la seule entité autorisée par le gouvernement fédéral à développer une telle marijuana. Cela inclut des cannabinoïdes, des composés dérivés du cannabis ou des composés liés au cannabis contenant plus de 0,3 % de tétrahydrocannabinol (THC) en poids sec.
Les articles clés de la MMCREA
La MMCREA comprend plusieurs articles qui contribuent à faciliter et réglementer la recherche sur la marijuana médicale et le CBD.
L’article 101, intitulé « Applications de recherche sur la marijuana », modifie la CSA pour permettre au procureur général des États-Unis d’enregistrer un praticien afin qu’il mène des recherches sur la marijuana. Pour cela, le praticien doit soumettre une demande approuvée et examinée par une agence fédérale qui finance la recherche scientifique, le secrétaire américain à la Santé et aux Services sociaux (HHS) ou l’Administration pour le contrôle des drogues (DEA). Il doit également respecter les réglementations concernant les substances annexées dans leur recherche et mettre en place des mesures pour empêcher le détournement.
Les articles 103 et 104 sont respectivement intitulés « Demandes de fabrication de marijuana à des fins de recherche » et » Approvisionnement adéquat et ininterrompu ». Ils visent tous deux à garantir un approvisionnement adéquat de marijuana de qualité recherche pour la recherche scientifique. L’article 103 permet au procureur général de publier un avis dans le Federal Register pour augmenter le nombre de fabricants enregistrés. L’article 104 exige que le procureur général consulte le secrétaire du HHS chaque année pour évaluer s’il existe un approvisionnement adéquat et ininterrompu.
L’article 202, intitulé « Enregistrement pour la production commerciale et la distribution de médicaments approuvés par la FDA », ordonne au procureur général d’enregistrer tout demandeur souhaitant distribuer ou fabriquer de la marijuana ou du cannabidiol utilisés dans des médicaments approuvés par la FDA.
L’article 105, intitulé « Exigences de sécurité », assouplit les exigences concernant le stockage sécurisé des substances contrôlées annexées, notamment la marijuana. Auparavant, il était nécessaire que les substances soient stockées dans une armoire solidement verrouillée. Cet assouplissement permet aux milieux cliniques et de recherche d’avoir des garanties plus réalistes mais nécessaires contre le détournement.
Les défis persistants
Bien que la MMCREA représente une avancée significative vers une meilleure recherche sur la marijuana médicale et le CBD, certains défis subsistent. La légalisation de l’utilisation médicale et récréative est variable d’un État à l’autre aux États-Unis, ce qui entraîne des réglementations différentes selon les États. Ces réglementations peuvent affecter les tests produits, l’emballage et les exigences d’étiquetage, ce qui peut présenter des risques pour les consommateurs.
Il est également important de noter que la MMCREA se concentre principalement sur la recherche et l’approvisionnement en marijuana médicale de qualité. D’autres aspects liés à son utilisation médicale, tels que les dosages précis et les interactions avec d’autres médicaments, doivent encore être approfondis par la recherche.
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